醫(yī)用植入物用鈦板、鈦棒、鈦絲等鈦合金材料的性能要求及常規(guī)牌號(hào)
發(fā)布日期:2019-7-18 22:12:03
在人體內(nèi)外傷、腫瘤造成的骨、關(guān)節(jié)損傷,采用醫(yī)用鈦棒、醫(yī)用鈦絲、醫(yī)用鈦板制造人工關(guān)節(jié)、接骨板和螺釘,現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于臨床。還用于髖關(guān)節(jié)(包括股骨頭)、膝關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、掌指關(guān)節(jié)、指間關(guān)節(jié)、下頜骨、人造椎體(脊柱矯形器)、心臟啟博器外殼、人工心臟(心臟瓣膜)、人工種植牙、鈦鎳牙齒正畸器以及鈦網(wǎng)在頭蓋骨整形方面等。
對(duì)于植入材料的要求可以歸為三方面:鈦棒、鈦絲、鈦鍛件、鈦板與人體的生物相容性、材料在人體環(huán)境中的耐腐蝕性和材料的力學(xué)性能,作為長期植入材料有下列7項(xiàng)具體要求:
①耐腐蝕;
②生物相容性;③優(yōu)越的力學(xué)和疲勞性能;
④韌性;
⑤低的彈性模量;
⑥在組合體中有好的耐磨性;
⑦令人滿意的價(jià)格。
外科植入物材料主要有:金屬、聚合物、陶瓷等,金屬材料又包括不銹鋼、鈷基合金和鈦基合金。
材料性能與骨性能的比較和植入物材料的特性比較見表1和表2,從表2中可以看出植入物材料的特性。不銹鋼價(jià)格低廉,易于加工,但耐腐蝕性和生物相容性不如鈦合金;鈷鉻合金的耐腐蝕性比鈦合金好,但密度較大;鈦及鈦合金棒、絲、板等材料由于有比強(qiáng)度高、生物相容性和耐體液腐蝕性好等特點(diǎn),正日益受到重視。鈦合金的不足之處在于耐磨性差,難于鑄造、加工性能也差。
表1 材料性能與骨性能比較
材料
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Ti
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Ti-6Al-4V
|
Ti-6Al-7Nb
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Co-Cr合金
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骨
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伸長率/%
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10-15
|
10-15
|
10-15
|
15
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0.5
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抗拉強(qiáng)度/MPa
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550-750
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1000-1120
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≥900
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1400-1600
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≥250
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疲勞強(qiáng)度/MPa
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≥400
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500-600
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620-700
|
600-870
|
≥200
|
彈性模量/GPa
|
10.5
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≥11.0
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≥11.0
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≥21.0
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2.5
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表2 三種植入物材料的特性比較
材料
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不銹鋼 (SUS316L)
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鈷鉻合金 (Co-Cr合金)
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鈦合金 (Ti-6Al-4V)
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強(qiáng)度
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中
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良
|
良
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比強(qiáng)度
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中
|
良
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優(yōu)
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彈性模量
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中
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中
|
良
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耐蝕性
|
差
|
中
|
良
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耐磨性
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中
|
良
|
差
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耐腐蝕疲勞
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中
|
中
|
良
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生物相容性
|
差
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中
|
良
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加工性能
|
優(yōu)
|
中
|
中
|
純金屬以及金屬與合金的細(xì)胞毒性和生物相容性中,有毒的元素有V、Ni、Co;無毒元素有Ti、Nb、Zr、Ta、Sn、Pd等,并具有良好生物相容性;Mo、Fe、Au及316L不銹鋼、Co-Cr合金等具有某種程度的生物相容性。作為合金化元素V、Cr、Ni等長期埋入人體內(nèi),有可能溶解成自由的單體進(jìn)入體液中,從而造成對(duì)生物體的毒害,所以最終選擇的合金元素有6種,即Ti、Nb、Ta、Mo、Zr及Sn。
現(xiàn)有醫(yī)用(外科植入物用)鈦及鈦合金棒、絲、板有以下幾類:
①工業(yè)純鈦;
②Ti6Al4V和Ti-6Al-4VELI合金;
③Ti-6Al-7Nb合金;
④新型β型鈦合金;
⑤Ti-Ni合金
醫(yī)用(外科植入物用)鈦及鈦合金牌號(hào)見表3
表3 醫(yī)用(外科植入用)鈦及鈦合金牌號(hào)
1、純鈦Pure Titanium(ASTM F67、GB/T 13810-2007、ISO 5832-2):Gr1,2,3,4 | 9、Ti-13Nb-13Zr:近β態(tài) |
2、Ti-6Al-4V ELI(ASTM F136、ASTM F620、GB/T 13810-2007):α+β態(tài) | 10、Ti-12Mo-6Zr-2Fe:β態(tài) |
3、Ti-6Al-4V(ISO 5832-3,GB/T 13810-2007):α+β態(tài) | 11、Ti-15Mo:β態(tài) |
4、Ti-6Al-7Nb(ASTM F1295):α+β態(tài) | 12、Ti-16Nb-10Hf:β態(tài) |
5、Ti-5Al-2.5Fe(ISO 5832-10):α+β態(tài) | 13、Ti-15Mo-5Zr-3Al:β態(tài) |
6、Ti-5Al-3Mo-4Zr:α+β態(tài) | 14、Ti-15Mo-3Nb:β態(tài) |
7、Ti-15Sn-4Nb-2Ta-0.2Pd:α+β態(tài) | 15、Ti-35.3Nb-5.1Ta-7.1Zr:β態(tài) |
8、Ti-15Zr-4Nb-2Ta-0.2Pd:α+β態(tài) | 16、Ti-29Nb-13Ta-4.6Zr:β態(tài) |